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梓夢-基于中國藥典0902澄清度第一法（目視法）傘棚燈ZM-200A濁度觀察測試一、測試目的本測試旨在依據(jù)《中國藥典2025年版》通則0902“澄清度檢查法”第一法（目視法），利用梓夢澄清度檢查專用傘棚燈ZM-200A的產(chǎn)品特性，對供試品（以注射劑為例）的濁度進(jìn)行可視化觀察與判定，評估供試品澄清度是否符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)證澄清度檢查專用傘棚燈ZM-200A在藥品澄清度檢查中的適用性。二、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典2025年版》通則0902“澄清度檢查法”第一法（目視法）：通過將藥品溶液與...

梓夢-粉末前處理到數(shù)據(jù)解讀：粒度粒形分析全流程解決方案在醫(yī)藥領(lǐng)域，原料藥、輔料及藥物制劑的粉末顆粒特性，直接關(guān)系到藥品的溶解速率、生物利用度、穩(wěn)定性及生產(chǎn)工藝的可行性。原料藥顆粒的大小和形狀會影響其在體內(nèi)的吸收效率，而輔料的粒度分布則可能改變制劑的流動(dòng)性和混合均勻性。因此，對粉末顆粒特性進(jìn)行精準(zhǔn)、全面的分析，是醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)過程中確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。梓夢推出的粉末粒度粒形分析全流程解決方案，正是針對這一核心需求，通過整合*的分散技術(shù)與分析設(shè)備，為醫(yī)藥企業(yè)提供從樣品前處理到...

梓夢-ZMS850大顆粒計(jì)數(shù)分析儀：微丸類制劑精準(zhǔn)質(zhì)量檢測在醫(yī)藥制劑生產(chǎn)領(lǐng)域，微丸類產(chǎn)品（如蔗糖丸芯、擠出劑微丸）的粒度大小、形貌特征直接影響藥物溶出度、生物利用度及生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性，是藥品質(zhì)量控制的核心指標(biāo)。梓夢科技自主研發(fā)的ZMS850大顆粒計(jì)數(shù)粒度圖像分析系統(tǒng)，憑借“可視化、高精度、范圍廣”的技術(shù)優(yōu)勢，為微丸類樣品檢測提供了高效、可靠的解決方案，助力醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)研發(fā)與質(zhì)控升級。一、ZMS850：微丸檢測的“全能型”技術(shù)支撐作為專注于大顆粒檢測的創(chuàng)新設(shè)備，ZMS850采用圖...

梓夢-日本藥典（JPXVIII）與中國藥典（2025年版）不溶性微粒檢測區(qū)別對比日本藥典（JPXVIII）與中國藥典（2025年版）在不溶性微粒檢測的核心目標(biāo)一致，均為控制注射劑等制劑的微粒污染風(fēng)險(xiǎn)，但在檢測方法細(xì)節(jié)、儀器要求、操作流程、結(jié)果判定及適用范圍等方面存在多維度差異，具體區(qū)別如下：一、檢測方法與適用場景差異1.方法分類與核心定位2.適用制劑類型細(xì)分中國藥典：按“標(biāo)示裝量”（25mL及以上、25mL以下）和“制劑形態(tài)”（注射液、注射用濃溶液、注射用無菌粉末、供注射用無...

梓夢-智能AI分析全自動(dòng)顯微鏡法不溶性微粒儀輔助可見異物分析在醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的進(jìn)程中，藥品及醫(yī)用耗材的可見異物檢測是保障用藥安全、符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。尤其是乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑等復(fù)雜制劑，以及帶顏色、黏度較大、易產(chǎn)生氣泡的特殊樣品，其可見異物檢測難度遠(yuǎn)高于常規(guī)樣品。上海梓夢科技有限公司深耕醫(yī)藥行業(yè)粒度、微粒檢測領(lǐng)域，憑借多年技術(shù)積累，研發(fā)出智能AI輔助分析全自動(dòng)顯微鏡法不溶性微粒儀，以“全自動(dòng)操作+智能AI識別”為核心，為醫(yī)藥行業(yè)可見異物分析提供高效、精準(zhǔn)、合規(guī)的解決...

梓夢-注射用脂肪乳一站式平均粒徑、大乳粒和不溶性微粒分析檢測方案在注射用脂肪乳制劑的質(zhì)量控制中，微粒大小與粒徑分布直接關(guān)系到用藥安全性與有效性。若微粒過大或分布不均，可能引發(fā)血管栓塞、肉芽腫等嚴(yán)重不良反應(yīng)，而粒徑過小或分布過窄則可能影響藥物的體內(nèi)分布與療效發(fā)揮。因此，對注射用脂肪乳進(jìn)行全面、精準(zhǔn)的微粒及粒徑檢測，是保障其臨床用藥安全與質(zhì)量可控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。梓夢憑借在微粒檢測領(lǐng)域的技術(shù)積累，針對注射用脂肪乳的特性及質(zhì)量控制需求，梓夢科技擁有納米粒度及ZETA電位分析儀ZS920、...

梓夢-顯微鏡法粒度分析儀與激光粒度儀相比，優(yōu)勢在哪里？在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制領(lǐng)域，粒度分析是一項(xiàng)至關(guān)重要的檢測項(xiàng)目，直接關(guān)系到藥品的溶解性、生物利用度、穩(wěn)定性以及療效等關(guān)鍵指標(biāo)。中國藥典作為藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)的依據(jù)，其0982章節(jié)第一法“粒度和粒度分布測定法”對藥品粒度檢測的方法、要求和標(biāo)準(zhǔn)做出了明確規(guī)定，為藥品質(zhì)量把控提供了嚴(yán)格的技術(shù)規(guī)范。梓夢科技深耕醫(yī)藥行業(yè)粒度分析領(lǐng)域，憑借對藥典標(biāo)準(zhǔn)的深刻理解和*的技術(shù)研發(fā)能力，推出的顯微鏡法粒度分析儀ZML310，在與廣泛應(yīng)用的激光粒...

梓夢-多功能顆粒度分析儀：混懸液丙酸氟替卡松粒度精準(zhǔn)檢測在醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，混懸液的粒度分布直接影響藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及臨床療效，尤其對于混懸液而言，均勻且適宜的粒徑是確保藥物有效滲透、減少皮膚刺激的關(guān)鍵。梓夢科技ZML320多功能顆粒度分析儀，憑借高精度檢測能力與適配制劑特性的設(shè)計(jì)，成為混懸液粒度質(zhì)量控制的重要工具。鼻用制劑則是專門用于鼻腔給藥的一類外用制劑，它能使藥物直接作用于鼻腔黏膜，從而發(fā)揮局部治療作用，丙酸氟替卡松鼻噴霧劑通過鼻腔噴霧給藥，藥物直接作用于鼻腔內(nèi)的炎...

梓夢-《中國藥典》0982章節(jié)（光散射法）20版與25版對比以及未來發(fā)展趨勢未來發(fā)展趨勢1.技術(shù)創(chuàng)新與精度提升：儀器性能會持續(xù)優(yōu)化，光學(xué)模型、數(shù)據(jù)處理算法不斷改進(jìn)，提高測量精準(zhǔn)度和靈敏度，以滿足藥品研發(fā)和質(zhì)量控制更高要求。2.標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化加強(qiáng)：藥典對光散射法規(guī)定不斷細(xì)化完善，未來將緊跟國際標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)發(fā)展，提升方法的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化程度，減少實(shí)驗(yàn)室間差異。從20版到25版對適用范圍、儀器要求、測定方法等方面的修訂可看出這一趨勢。3.智能化發(fā)展：未來儀器可能具備強(qiáng)大智能化功能，自...

梓夢-ZML310外用制劑粒度分析儀：精準(zhǔn)捕獲夫西地酸乳膏方晶析出在外用制劑生產(chǎn)與質(zhì)量檢測領(lǐng)域，乳膏劑中有效成分的晶型狀態(tài)直接關(guān)乎產(chǎn)品的穩(wěn)定性、藥效發(fā)揮及用藥安全性。夫西地酸乳膏作為常用外用抗菌制劑，生產(chǎn)及儲存過程中可能因工藝參數(shù)波動(dòng)、輔料配伍等因素出現(xiàn)方晶析出問題，若析出顆粒粒徑過大或分布不均，不僅會影響制劑的均勻性和皮膚滲透性，還可能引發(fā)局部刺激等不良反應(yīng)。梓夢科技自主研發(fā)的ZML310外用制劑粒度分析儀，憑借其高精度測試性能與全面的顆粒表征能力，成為解決夫西地酸乳膏方晶...